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华龛生物与深研生物达成战略合作,双方将携手打造封闭式、规模化干细胞“智”造平台

华龛生物与深研生物达成战略合作,双方将携手打造封闭式、规模化干细胞“智”造平台

【概要描述】9月10日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)与深圳市深研生物科技有限公司(以下简称:深研生物)签署战略合作协议。华龛生物CEO刘伟博士、市场营销中心总监王志骞先生,深研生物COO刘斌先生、CSO薛博夫博士、质量法规部经理黄谋珍先生等,共同出席本次签约仪式。

华龛生物与深研生物达成战略合作,双方将携手打造封闭式、规模化干细胞“智”造平台

【概要描述】9月10日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)与深圳市深研生物科技有限公司(以下简称:深研生物)签署战略合作协议。华龛生物CEO刘伟博士、市场营销中心总监王志骞先生,深研生物COO刘斌先生、CSO薛博夫博士、质量法规部经理黄谋珍先生等,共同出席本次签约仪式。

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  9月10日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)与深圳市深研生物科技有限公司(以下简称:深研生物)签署战略合作协议。华龛生物CEO刘伟博士、市场营销中心总监王志骞先生,深研生物COO刘斌先生、CSO薛博夫博士、质量法规部经理黄谋珍先生等,共同出席本次签约仪式。

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  华龛生物基于核心技术3D TableTrix® 微载片,研发的3D FloTrix® 细胞自动化、规模化培养工艺技术产品,解决了细胞产业化发展中细胞培养成本高、单批次产量低、批次间质量差异、无法实现标准化操作等技术难题,可实现细胞药物的规模化、自动化生产“智造”。

  深研生物作为一家专注于基因治疗与细胞治疗领域中的核心技术与核心工艺的研究与开发的科技型企业,其研发的CellSep PRO®封闭式自动化的细胞处理系统,可以实现免疫细胞治疗产品的全封闭自动化生产。

  双方依托各自在行业及产品上的优势,共同开发VivaPREP定制款细胞规模化清洗、收获、分装装置,该装置可实现与华龛生物3D FloTrix®细胞规模化工艺体系的无缝衔接,满足细胞制剂大规模生产制备后的全封闭式清洗收获的要求,真正意义上实现了细胞制剂的连续封闭的规模化生产制备工艺体系,满足最新的细胞药物开发的监管要求。

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CellSep PRO定制款VivaPREP细胞收获系统产品图

  此次两家企业的战略合作,将携手并肩,致力于干细胞应用领域的开拓,擎启细胞产业化未来,实现以科技创新技术改变生物医药领域的宏伟愿景。

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  华龛生物CEO刘伟博士表示:

  “ 十四五”以来,中国生物细胞领域迎来了创新发展的历史机遇,华龛生物也在政策的推动支持下,在3D细胞规模化生产制备和再生医学等领域取得了突破成就。此次与深研生物达成战略合作,我们将利用自身在细胞药物上游工艺工业级整体解决方案的技术专长,结合深研生物在封闭式自动化细胞处理系统的优势,共同打造一次性全封闭细胞制剂全自动清洗收获系统,共同助力客户突破瓶颈,实现细胞及细胞制品的高质量规模化制备及满足药物申报的需求。

  深研生物COO刘斌先生表示:

  深研生物致力于细胞治疗和基因治疗领域中的关键技术和工艺的研究与开发,有着丰富的细胞生产设备开发经验。此次战略合作协议的签署,深研生物和华龛生物正式成为合作伙伴。双方将基于CellSep PRO全封闭自动化细胞处理系统,结合华龛领先的3D培养技术,开发适用于3D FloTrix®生产工艺的定制款VivaPREP自动化细胞制剂清洗、收获、分装装置,整合双方优势,在业务渠道、市场开发、产品创新等方面展开深度战略合作,共同开拓在干细胞应用领域的市场。我们相信,双方的合作能让双方在干细胞市场大有作为,在生物医药细胞制药生产装备领域提供中国原创的,国际领先的技术产品。

 

【关于华龛生物】

  北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。其原创的3D FloTrix®系列产品及配套工艺为细胞药物的规模化生产制备提供了整体解决方案,同时也是自主创新型可装载干细胞的注射型药用辅料产品。

  华龛生物开发出的两款针对细胞药物制剂生产制备使用的药用辅料产品:明胶微载体和细胞用明胶微载片,已通过中检院质量评价及安全性评价,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20210000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。

  公司拥有1500平米的研发中心,2000平米的GMP生产平台。相关技术已获得50余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

【关于深研生物】

  深圳市深研生物科技有限公司是一家专注于基因治疗与细胞治疗领域中的核心技术与核心工艺的研究与开发的科技型企业。致力于通过计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程等多学科与生命科学的交叉融合、技术创新,在生命科学领域发现革新途径,使生命科学技术向前快速演进。并逐步解决基因治疗、细胞治疗、生命科学与医药研发领域中所面临的一系列关键技术问题。

  基于自动化技术与生物技术的结合,深研生物开发了CellSep PRO®细胞自动化处理系统及配套耗材,可在封闭系统中自动化完成细胞的分离、浓缩、稀释、洗涤、置换等核心工艺,助力细胞治疗技术从手工制备升级成为标准化生产,是第一台国产化的细胞处理系统。

  针对慢病毒载体生产的难题,深研创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统及相关放大工艺,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,并大幅降低生产成本。

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